第一千零八条　为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治 疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经 伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目 的、用途和可能产生的风险等...