第一千零八条 为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治 疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经 伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目 的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。
进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。文章源自法随行法随行-https://www.fasuixing.com/4106.html
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为了提高医学科学水平，维护人类健康，法律准许对自愿者进行临 床试验，经过临床试验，取得医疗经验，将成熟的医疗技术和药品应用 于临床，使更多的患者采用同样的医疗技术或者药品进行治疗而受益， 恢复健康，生活得更好。文章源自法随行法随行-https://www.fasuixing.com/4106.html
不过，凡是临床试验就会存在风险，而临床试验的目的之一，就是 探索新的医疗技术和药品的风险所在以及如何改进，因此，进行临床试 验是必要的，但是必须经过严格的批准程序，要符合法律规定的范围， 否则就是违法行为，是侵害受试者的人的身体权、健康权的行为。文章源自法随行法随行-https://www.fasuixing.com/4106.html
本条规定临床试验的范围是：（1）研制新药；（2）研制新的医疗 器械；（3）发展新的预防方法；（4）发展新的治疗方法。只有在这个 范围内的行为才是法定的临床试验，超出这个范围进行的临床试验都是 违法的，都是侵害受试者的身体权、健康权的行为。文章源自法随行法随行-https://www.fasuixing.com/4106.html
进行临床试验的程序是：（1）依法经过相关主管部门的批准； （2）经过医疗机构的伦理委员会审查同意；（3）须向受试者或者其监 护人履行告知义务，告知的内容是实验目的、用途和可能发生的风险 等，告知的要求是详细；（4）受试者须作出书面同意，口头同意不发生效力，以避免日后发生纠纷。文章源自法随行法随行-https://www.fasuixing.com/4106.html
符合上述试验范围和试验程序的临床试验，是合法的临床试验，法 律予以保护。违反者，为侵权行为，行为人须承担民事责任。文章源自法随行法随行-https://www.fasuixing.com/4106.html
接受临床试验的行为是高尚的行为，因此，进行临床试验是免费 的，任何一方都不得向受试者收取试验费用。文章源自法随行法随行-https://www.fasuixing.com/4106.html 文章源自法随行法随行-https://www.fasuixing.com/4106.html
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